肺腺癌晚期(IV期),香港肺癌新药莫博替尼TAK-788燃点新希望。香港肿瘤治疗资讯、健康科普和案例分享关注-香港唯安医务中心

患者:林先生(花名)

年龄:61岁

病史:肺腺癌晚期(IV期)

病情综述:香港的林先生于2021年5月出现持续咳嗽、腰痛、胸痛和消瘦情况,CT检查后发现右肺中线结节,右肺肿瘤物穿刺活检的病理诊断为符合浸润性腺癌,2021年8月做了基因检测,结果为EGFR exon 20突变,其丰度为67.5%。患者最初在国内医院接受化疗及服用奥希替尼约一个月,出现恶心、四肢无力及烧胃等副作用,后来改用信迪利单抗治疗了3次,虽然略有效果,还是出现恶心、呕吐及便秘等。另外,患者右肺中叶阻塞性不张,心包积液(大量)置管引流后心律失常,出现阵发性房颤情况,令病情雪上加霜。

香港肿瘤科医生先初步评估了患者的病况,给予个体化的药物治疗。针对EGFR 20号外显子插入突变,建议患者使用莫博替尼Mobocertinib(TAK-788), 第一个星期每天服用120亳克,如果没有太多副作用,第二个星期开始增至每天160毫克,同时调控现服用的心脏药物。另外为了减少及应对副作用给出其他可使用药物的建议,尽量减轻对患者的身体负担。林先生的女儿表示:“之前父亲因病情身心状态十分不好,感觉很绝望,在与医生远程问诊时沟通之后心情才好转。”

关于莫博替尼Mobocertinib(TAK-788)

莫博替尼Mobocertinib(TAK-788)是武田研发的一种选择性靶向作用于EGFR和人表皮生长因子受体(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是武田首个实现中国参与全球同步开发的药物,预测将能够为携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者带来突破性的治疗获益。

一项针对Mobocertinib(TAK-788)开展的1/2期临床试验(AP32788-15-101)的初步疗效和安全性数据显示,在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中,经Mobocertinib治疗后,中位无进展生存期(mPFS)可达7.3个月,客观缓解率(ORR)为43%,同时安全性可控。2019年12月,Mobocertinib已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,并于2020年4月获得FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。

武田药品工业株式会社2021年9月17日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib,TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

同情用药是多年来为重疾患者特设的一项慈善项目,临床医生、药企可以向药品监管机构提出申请,允许临床研究之外的身患绝症或无药可救的某一患者使用在研药物。2022年香港唯安医务中心对接香港权威肿瘤机构“同情用药”申请项目,患者朋友们可以申领国内未上市的新药。

香港同情用药计划

近年肿瘤新药日渐增多,我们协助肿瘤患者对接香港权威肿瘤机构“同情用药”申请项目,包括针对EGFR外显子20插入突变的靶向药TAK788、RET抑制剂LOXO-292、MET抑制剂Tepotinib、HRAS突变头颈癌Tipifarnib(Zarnestra)、MET蛋白过表达或扩增肺癌Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)等,均为全球顶尖高效抗癌新药!

温馨提示:以上资讯仅供参考,不作为药物推广和治疗建议用途。如有疑问应咨询医生的专业意见。