Enhertu(ds8201)香港上市,港版DS-8201图片

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阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日公布了关键3期DESTINY-Breast04试验(NCT03734029)的阳性高水平结果,数据显示:在HER2低表达(定义为:IHC 1+或IHC 2+/ISH-)、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中,无论激素受体(HR)状态如何,与医生选择的化疗相比,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗使无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)取得了统计学显著和临床意义的改善。

在前不久举办的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,代号DS-8201的ADC类药物Enhertu再次引发了关注,在肺癌、乳腺癌、子宫癌肉瘤等多个癌种的临床研究中,该药都取得了令人振奋的结果。

甚至,有患者在用药两个月后,已经全身转移的肿瘤竟然全部消失!!

Enhertu是一种靶向HER2突变的抗体药物偶联物(ADC),近年来已经在多个癌种的治疗中“多点开花”。

Enhertu(DS-8201)的治疗原理,通俗而言可以用导弹作为类比。在这款乳腺癌靶向药物中,包含有抗体和化疗药两部分,抗体的功能在于制导,就像导弹的制导系统一样,迅速发现目标,精准锁定目标。而化疗药就如同导弹的弹头,通过抗体的精确制导,抵达病灶处,发挥强大的灭杀能力,将癌细胞一举扑杀。双管齐下,精准治疗,效果自然出类拔萃。

这种药物的特别之处为既是抗体,可黏连上具 HER2基因突变的癌细胞,同时亦包含了化疗药物在抗体的主干之上。这个复合物一旦被吸入癌细胞内,便会释放高浓度的化疗药物杀死癌细胞,其高针对性的特点令化疗相关的副作用大幅减少。它与市场上现存的 T-DM1 原理一样,唯相比之下,它有效负载(Payload)化疗药物的能力比 T-DM1 高一倍以上,疗效自然更加优胜。

2020年5月,Enhertu被FDA授予突破性疗法认证,用于治疗HER2阳性的转移性非小细胞肺癌,患者在铂类治疗后疾病进展。

在非小细胞肺癌患者中,约有2%-4%的患者有HER2突变,而此前没有任何专门针对HER2突变的靶向药。Enhertu的出现,对这类肺癌患者来说,无疑意味着新的希望,而临床试验的数据也非常乐观。

幸运的是,这位患者的医生对于抗癌新药颇有心得,他敏锐地注意到患者存在HER2插入第20外显子突变,于是想办法为患者进行了Enhertu的治疗。

以下是患者治疗前后的PET-CT检查结果对比:

2019年12月,FDA批准Enhertu上市,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,患者转移后接受过两种或以上抗HER2治疗为基础的方案。

结果表明,在接受Enhertu治疗后,60.3%的患者达到客观缓解,包括4.3%的完全缓解和56%的部分缓解,患者的中位缓解持续时间为14.8个月。这样的数据,对于晚期患者来说,同样非常令人振奋。

此外,据阿斯利康官网报道,2021年10月,FDA再次授予Enhertu突破性疗法认证,用于治疗先前已接受过一种或以上抗HER2方案的、不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

ENHERTU的价格:

ENHERTU的用药剂量为每3周1次,每公斤5.4毫克。体重为60公斤的患者,需要4个疗程,每次治疗的医药费用约为9183美元,约101万日元。