trastuzumab deruxtecan(ds8201)香港上市

HER-2阳性靶点突变广泛出现在乳腺癌、胃癌、肺癌、巢癌、结直肠癌、膀胱癌等恶性肿瘤中,这一靶点意味着肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展更快。

随着医学研究不断突破,抗癌神药Enhertu(DS-8201)正逐步攻破多癌种治疗,扩大临床应用范围,备受瞩目。目前Enhertu已经在香港率先上市,为肿瘤患者带来新希望



Enhertu(DS-8201)是靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),它将靶向HER2受体的全人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)连接在一起。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

抗体偶联药物有何优势?

抗体偶联药物(ADC)就是在单克隆抗体上化学偶联上小分子化疗药,二者取长补短,相互合作成为一种药物,已成为攻击癌细胞最有力的武器之一。抗体偶联药物能够协同发挥抗体的"特异性"靶向作用和高活性细胞毒类药物"高效"癌细胞杀伤作用。

ADC是由高特异性靶向功能的单克隆抗体药物和高活性的小分子细胞毒性化疗药相结合构成的新型药物,进入靶向细胞后,其中药物接头部分被溶酶体降解,在癌细胞内释放细胞毒性小分子药物,从而导致细胞凋亡。这将使癌症患者治疗疗效最大化,药物全身毒副作用最小化。

Enhertu已获批的适应症:

1.不能通过手术切除的乳腺癌(不可切除)或已经扩散到身体其他部位的乳腺癌(转移性),之前接受过两次或以上的抗HER2乳腺癌治疗.

2.已扩散到胃部附近区域(局部晚期)或已转移的胃(胃)或胃食管交界处腺癌,且之前接受过以曲妥珠单抗为基础的治疗方案的人.



2022年关于Enhertu的最新消息:

(一)第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,全球3期临床试验DESTINY-Lung04已对首例患者进行了给药治疗。该试验在先前没有接受过治疗的HER2突变不可切除性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,正在评估Enhertu(DS-8201)用于一线治疗的疗效和安全性。

(二)日本厚生劳动省(MHLW)近日提交了Enhertu的补充新药申请(sNDA):用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除性或复发性HER2阳性乳腺癌患者。

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