肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因,非小细胞肺癌约占肺癌的80-85%,ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。在获得靶向治疗和免疫治疗之前,晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5%。


劳拉替尼(Lorlatinib)是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中显示出很高的活性,专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤,并具有较强的血脑屏障通透性。


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2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准劳拉替尼(Lorlatinib)用于治疗克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗后转移的ALK阳性非小细胞肺癌NSCLC患者;用于治疗alectinib或ceritinib作为首个ALK抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者。


辉瑞公司宣布III期临床研究CROWN中期疗效分析的阳性结果,劳拉替尼(lorlatinib)与克唑替尼XALKORI(crizotinib)相比,在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显著提高了患者的无进展生存期(PFS),达到实验主要终点。


lorlatinib和crizotinib的安全性与先前在临床试验中观察到的一致。CROWN的结果将提交给即将举行的医学大会。


作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼(Lorlatinib)的优势在于:

1、针对不同类型的ALK 患者,一线使用,有效率最高达90%;

2、更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%;

3、而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。

因此劳拉替尼既往作为最后的保底药物,对其他ALK抑制剂耐药仍有效。此前的NCCN指南将劳拉替尼列为三线保底治疗推荐。

劳拉替尼(Lorlatinib)自问世以来就备受青睐,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小细胞肺癌患者。

2018年9月12日,劳拉替尼在日本获批上市;2018年11月,FDA正式批准上市;2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)批准上市;2020年在中国香港获批,这也意味着中国的肺癌患者一线二线药物耐药后有了新的选择,新的希望!


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