特泊替尼是哪个厂家的?肺癌靶向药tepotinib香港价格


在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,MET外显子14跳跃突变发生率为3-4%,而MET扩增发生率为1-6%。

2019年9月FDA授予tepotinib突破性治疗的称号,用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带METex14跳跃突变的转移性NSCLC患者。

2020年3月25日,日本厚生劳动省批准德国默克制药的高选择性口服MET抑制剂Tepotinib(商品名Tepmetko)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。


特泊替尼哪个公司研发的?

【生产厂家】: 默克生物制药

【商品名】:Tepmetko

【药品名】:盐酸替波替尼水合物 (Tepotinib Hydrochloride Hydrate)

【储存】 室温保存,避免受潮,有效期24个月。


【Tepmetko特泊替尼适应症】

MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌


【Tepmetko特泊替尼作用机制】

盐酸替波替尼是一种低分子化合物,对间质上皮转化因子(MET)具有抑制作用,是受体酪氨酸激酶。 盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化,通过抑制下游信号转导,被认为表现出肿瘤生长抑制作用。

FDA审查的数据显示,经液体活检鉴定的MET ex14突变的NSCLC 患者,由独立审查委员会(IRC)评估的ORR为50.0%,由研究者评估的ORR为55.3%。经组织活检鉴定的MET ex14突变的患者,由IRC和研究者评估的ORR分别为45.1%和54.9%。

FDA审查来自队列A的87位可评估患者,中位年龄为74岁,大多数患者(74.7%)的ECOG表现为1,9.2%的患者存在脑转移。有33例患者先前未接受过任何治疗,54例接受过二线及后续的治疗。结果显示,在液体活检肿瘤中,IRC评估的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月,标准活检鉴定的肿瘤中位PFS为10.8个月。

此外,通过液体活检评估了肿瘤的患者中,IRC和研究者评估的中位缓解持续时间(DOR)分别为12.4个月和17.1个月。通过组织活检评估了肿瘤的患者中,IRC和研究者评估的中位DOR分别为15.7和14.3个月。


【Tepmetko特泊替尼剂量和给药方法】

1.推荐剂量

500mg每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。

2.剂量调整

如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。对于不同类型和级别的不良反应减量方法见表1。


特泊替尼香港同情用药申请资格:RET基因融合的非小细胞性肺癌,并且对化疗药产生抗药性,拥有以 FISH 或次世代基因检测 (Next-generation sequencing) 的报告便可申请药物,为自己带来生的希望。


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